Regulatory Affairs / Labeling Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Selbständige Koordination und Durchführung von Zulassungsprojekten
• Änderungsverfahren Erstellung von Zulassungsdokumentationen (Modul 1 – 3)
• Beauftragung und Betreuung von externen klinischen und toxikologischen Gutachten Optimierung und Harmonisierung der Produktinformationstexte
• Erstellung der Beipackzettel/Packmittel und Prüfung auf Konformität mit den Zulassungsdokumenten und Vorgaben
• Interner und externer Ansprechpartner für alle anfallenden Labeling Themen

Ihr Profil:

• Einschlägige Erfahrungen in der Zulassung von (vorzugsweise pflanzlichen und homöopathischen) Arzneimitteln
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Eine selbstständige, präzise sowie lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Vernetztes Denken, Flexibilität sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit

Unser Angebot:

• Direktanstellung bei unserem Kunden, einem Unternehmen mit hohem Anspruch und Wachstumspotential
• Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld in einem innovativem Umfeld mit vielfältigem Gestaltungsspielraum
• Flexible Arbeitszeiten und gute soziale Leistungen